医药行业研报：脑机接口医疗应用前景广阔 医保前瞻性立项助力行业发展

　　事件：2025 年3 月11 日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
　　脑机接口医疗应用前景广阔，2030 年全球潜在市场规模达400 亿近年来，脑机接口技术取得了显著进展，已经逐渐从实验室研究走向市场应用层面，发展前景广阔。根据麦肯锡估算，预计在2030—2040 年间，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400 亿—1450亿美元，其中严肃医疗应用的潜在市场规模介于150 亿—850 亿美元，而消费医疗应用的潜在市场规模介于250 亿—600 亿美元。
　　国内脑机接口监管逐步成熟，科技之光有望加速照进现实近年来，随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升，脑机接口技术快速发展。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025 年1 月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。如今，医保局又对脑机接口技术进行立项。
　　尽管该技术仍处于早期发展阶段，但研发和应用潜力巨大；随着技术的迭代和伦理规范的健全完善，脑机接口有望让科技之光加速照进现实。
　　侵入式产品研发稳步推进，非侵入式产品多用于消费、康复侵入式产品：目前皆处于临床阶段。以Neuralink 为典型代表，2023年开始了预计持续6 年的临床实验，用于治疗瘫痪患者恢复肢体功能等，2025 年该公司计划再植入20—30 例患者。国内公司以脑虎科技进展居前，基于其自主研发的256 导高通量植入式柔性脑机接口，开展高精度实时运动解码和语言解码临床研究，成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”，这一突破性进展不仅涵盖实时运动解码，更在实时汉语解码中取得了前所未有的突破，标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。
　　非侵入式产品：国内外已有较多产品上市。例如Neurable 旗下MW75Neuro 智能耳机，将脑电、功能性近红外光谱监测与AI 集成在耳机中，为用户提供大脑状态的及时反馈。国内产品多应用于消费和康复医疗场景中，例如强脑科技面向C 端推出智能安睡仪等设备；诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗等计划将技术应用于麻醉监测、医疗康复等领域，产品有望陆续兑现。
　　相关标的：诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗
风险提示：产品研发不及预期的风险，临床患者招募不足的风险，安全、伦理的风险。
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