红日药业(300026.SZ)注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件

2025-03-21 17:11:03 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,红日药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家药监局审查,公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。据悉,申请的适应症 手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗 心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速

智通财经APP讯,红日药业(300026.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP00794)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家药监局审查,公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

据悉,申请的适应症:手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。

(责任编辑:刘静 HZ010)

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