安科生物：AK2024注射液获药物临床试验批准

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【安科生物“AK2024注射液”获药物临床试验批准】 安科生物公告透露，公司收到国家药品监督管理局下发的关于“AK2024注射液”的《药物临床试验批准通知书》。 AK2024注射液属于治疗用生物制品1类，是创新型生物制品，注册分类为单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。 AK2024是通过采用以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的、具有曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗HER2抗体，它能选择性地作用于人表皮生长因子受体 - 2的细胞外部位，其抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位。 临床前研究显示，AK2024可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且在促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效方面优于帕妥珠单抗。

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