微芯生物(688321.SH)公告,子公司CS231295晚期实体瘤临床试验申请获FDA受理,全球尚无同类药进临床。
【微芯生物子公司CS231295临床试验申请获FDA受理】1日,微芯生物(688321.SH)公告透露,其全资子公司微芯生物科技有限公司收到FDA书面回复,自主研发的CS231295晚期实体瘤临床试验申请获受理。CS231295是透脑AuroraB选择性抑制剂,有望为特定肿瘤及脑转移提供新思路,全球尚无同类设计药物进入临床试验。此次为新药临床试验申请,若提交日起30日内未收到FDA通知,或收到同意开展试验通知,公司便可按方案开展试验。
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