医药生物行业事件点评报告：默沙东百亿美金收购OHTUVAYRE 国内PDE3/4靶点药物价值显著提升

　　事件：7 月9 日，默沙东宣布将以100 亿美元的价格收购呼吸领域biotech公司Verona Pharma，获得COPD 药物 Ohtuvayre（恩塞芬汀，Ensifentrine）。
　　点评：
　　1）默沙东此次收购以100 亿美元押注COPD 赛道，PDE3/4 展露潜力。全球慢阻肺（COPD）患者超5 亿（2024 年），中国患者约1 亿。COPD 为全球第三大致死病因，市场潜力大，临床需求急迫。而VERONA 的Ohtuvayre 是20年来首个新作用机制COPD 药物，其同时靶向PDE3（支气管扩张）和PDE4（抗炎），在单一化合物中实现协同疗效。这种双重抑制作用使得药物兼具支气管扩张和非类固醇抗炎效果，为呼吸系统疾病的治疗开辟了新路径。并且，相较于其他同类在研药物，恩塞芬汀在对 PDE3 和 PDE4 的抑制平衡上进行了优化，极大地提高了药物的有效性和安全性，这是其在科学层面的巨大优势。Ohtuvayre 在上市首个季度（2024Q4）销售额达到3660 万美元，2025Q1 销售额达到7130 万美元（环比+95%），8 个月累计销售1.14 亿美元，商业化潜力巨大。其当前适应症为COPD 维持治疗（成人）。在研方向有非囊性纤维化支气管扩张、哮喘、囊性纤维化，潜在市场有望翻倍。此次收购有助于默沙东将Ohtuvayre 与现有呼吸管线（如MK-1654）形成组合疗法，巩固呼吸疾病领域地位。
　　2)国内正大天晴的PDE3/4 产品已进入临床III 期，海思科进入临床II 期，恒瑞医药PDE3/4 产品进入临床I 期。正大天晴：凭借临床进度+剂型组合+人群拓展，最有望成为本土首个上市PDE3/4 抑制剂。临床研究结果显示，TQC3721 在单支扩剂和双支扩剂背景治疗的COPD 患者中，肺功能和症状评分有显著改善，具有同类最优的潜力。相较于已上市PDE3/4 产品，TQC3721的Ⅲ期临床研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者，覆盖更为广泛的COPD患者人群。此外，除吸入用混悬液外，TQC3721 吸入粉雾剂正处在临床I 期开发阶段，干粉剂型有望进一步提升患者的依从性。
　　3）国内管线BD 逻辑持续增强，看好COPD 赛道BD 机会。2023-2028 年全球专利悬崖风险敞口扩大，MNC 急需引进管线，中国药企BD 交易持续高增长。
　　COPD 是MNC 押注的蓝海领域，将有望持续引进“FIC”或“BIC”药物。中国生物制药在PDE3/4 目前是国内进度最快的企业，有望抢占BD 先机。国内多家 在IL-4R、ST2、TSLP 靶点布局。IL-4R 靶点：三生国健核心药物SSGJ-611（IL-4Rα单抗）也处于Ⅲ期临床，国内进度领先；康诺亚的司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）COPD 适应症进入Ⅱ/Ⅲ期临床；IL33R 靶点：正大天晴、迈威生物均已进入临床II 期，康方生物IL33R/IL-4Rα已进入临床I 期。TSLP 靶点：正大天晴/博奥信的产品已进入临床III 期，康诺亚/石药集团产、恒瑞医药品已进入临床II 期；康诺亚TSLP/IL-13 已进入临床II 期；华奥泰IL11/TSLP 双靶已进入I/II 期临床阶段，和铂医药/科伦博泰、智翔金泰在临床I 期阶段。
　　建议关注：中国生物制药、海思科、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、和铂医药、华海药业、科伦博泰、智翔金泰等。
　　风险提示：BD 进展不及预期，临床结果不及预期，产品销售不及预期，政策变动风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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