医药生物行业：国资入局与科创突破

　　事件：
　　一、上海国资基金战略入主康华生物。7 月20 日晚间，康华生物发布公告，控股股东、实际控制人王振滔及其一致行动人，以及持股5%以上股东拟合计向上海万可欣生物科技合伙企业转让约2846.66 万股股份，占剔除回购账户股份后总股本的21.91%，转让对价达18.51 亿元。转让完成及表决权委托后，万可欣生物拥有康华生物表决权比例约为29.99%，公司控股股东将变更为万可欣生物，实际控制人变更为无实际控制人。从股权架构看，上海生物医药并购私募基金合伙企业持有万可欣生物约80.21%合伙份额，背后体现上海国资在生物医药产业的布局意图。康华生物作为国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业，在生物制品研发、生产领域具备一定技术和人才优势，产品有良好品牌形象与稳定市场份额，但也面临生物制品行业竞争激烈、技术迭代迅速等挑战。
　　此次上海国资基金的入主，有望为康华生物带来强大资金支持与资源网络，推动其研发投入、产能扩张，助力其在生物科技领域进一步发展。
　　二、北芯生命科创板IPO 过会。近日，根据上交所官网显示，深圳北芯生命科技股份有限公司科创板IPO 已通过上交所上市审核委员会审议。北芯生命成立于2015 年，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械。早在2021 年就意图冲刺港交所，2023 年转战科创板并于2025 年3 月更新招股书，此次过会使其距离上市仅一步之遥。不过，其核心产品FFR 系统收入规模止步不前且报告期内持续下滑。公司称因主机类产品可重复使用及采用样机试用、促销等覆盖医院方式导致主机销售收入低。市场观点认为，更深层次原因在于其检测方式属于传统有创手段，面临如润迈德“caFFR 系统”、博动医疗“QFR”等基于影像新技术的竞争，且检测方式使院方需额外购买耗材，与公立医院成本控制策略相悖。此外，其耗材价格偏高，在医保控费下，若医保覆盖不提升、终端支付费用不降低，将影响渗透率提升。尽管如此，国内IVUS 和FFR 市场正加速成熟，预计中国IVUS 整体市场规模从2024 年约17.6 亿元增长至2030 年约51.1亿元，冠脉直接测量FFR 市场规模从2024 年约2.3 亿元增长至2030 年约31.2亿元。
　　投资要点：
　　一、康华生物的资源整合与战略扩展机遇。（一）资金与研发投入提升：上海国资基金强大的资金实力将显著增加康华生物的研发投入。资金可用于拓展现有疫苗产品的适应症，如对人二倍体细胞狂犬病疫苗开展更多针对特殊人群或不同暴露后场景的研究，提升产品临床价值。同时，加速在研管线推进，如重组六价诺如病毒疫苗的后续研发与临床试验，有望提前上市抢占市场。（二）产业资源整合优势：借助上海国资在生物医药产业链中的广泛布局，康华生物能够整合上下游资源。在原材料供应端，与优质供应商建立长期稳定合作，保障疫苗生产所需原材料的质量与供应稳定性。在市场渠道方面，利用国资背景拓展国内外市场，尤其在国际市场，可借助国资资源网络突破准入壁垒，提升产品国际市场份额。
　　二、北芯生命的市场潜力与挑战并存。（一）新兴市场增长潜力：尽管面临竞争，北芯生命所处的心血管疾病精准诊疗医疗器械市场增长潜力巨大。随着国内老龄化加剧，心血管疾病发病率上升，对精准诊疗器械需求持续增加。其IVUS 产品若能持续优化性能，在国内市场渗透率有望提升。对于FFR 系统，若能通过　　技术改进降低成本、提高检测效率，配合市场教育提升医生与患者认知度，有望在冠脉直接测量FFR 市场中分得更大份额。（二）技术创新与差异化竞争：
　　为应对竞争，北芯生命需加大技术创新投入。一方面，对现有产品进行技术升级，如改进FFR 系统检测技术，使其更接近基于影像新技术的便捷性与准确性；另一方面，开发新的产品或技术，形成差异化竞争优势，例如结合人工智能技术，开发智能化的心血管疾病诊疗辅助系统，提升产品附加值。
　　投资建议：（一）上海国资基金入主康华生物，对生物医药行业具有多重影响。
　　其一，这一事件彰显了国资对生物医药领域的信心与支持，有望吸引更多社会资本流入，为行业创新发展注入资金活力，带动更多公司加大研发投入，推动整个行业技术升级。其二，以康华生物为代表的疫苗公司，在国资助力下若能实现研发突破与市场拓展，将提升国产疫苗在全球市场的竞争力，促进国内疫苗行业从规模扩张向创新驱动转型，优化行业竞争格局。其三，国资在产业链整合方面的能力，可能引发行业上下游企业的合作潮，通过资源共享、优势互补、提升整个生物医药产业链的协同效率，加速行业的成熟与发展。（二）北芯生命成功过会科创板，对心血管疾病精确诊疗医疗器械行业影响深远。一方面，为行业内其他创新型医疗器械公司树立了标杆，激励更多公司加大研发投入，积极寻求上市融资，推动行业创新发展。另一方面，随着北芯生命上市后产品推广与市场竞争加剧，将促进行业技术加速迭代。此外，北芯生命在应对市场竞争、医保政策等方面的策略，也将为同行提供借鉴，影响行业的市场竞争格局与发展方向。建议关注：华兰生物、乐普医疗、药明康德、泰格医药等。
　　风险提示：公司整合风险、研发风险、市场竞争风险、医保政策风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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