7月25日盘后,瑞普生物(300119.SZ)公告,收到了农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)临床试验批件。
公告显示,猪流行性腹泻,是由猪流行性腹泻病毒引起的一种高度接触性肠道传染病。该病毒主要侵蚀猪的肠道,致使病猪出现严重腹泻、呕吐、脱水等症状,尤其对新生仔猪的致死率极高。一旦猪场爆发猪流行性腹泻,病毒会迅速在猪群中传播,造成大量仔猪死亡,给养殖户带来巨大的经济损失。
此次获得的临床批件,是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件。mRNA疫苗通过精准编码猪流行性腹泻病毒的关键抗原序列,进入机体后直接引导细胞合成抗原蛋白,从而激发强效免疫反应。与传统疫苗相比,mRNA疫苗在研发效率、免疫效果及生物安全风险防控等方面,具备明显优势。
关于此次获批临床对公司的影响,瑞普生物称,此次获批标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,体现了公司在mRNA疫苗研发领域的前瞻性和技术实力,有助于拓宽产品线和发展空间。
同时瑞普生物提示,根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》,兽用生物制品在获得临床试验批准后,需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过,获得新兽药证书、兽药产品批准文号后,方可上市销售。由于疫苗产品从前期研发到上市销售的周期较长,其研发及上市进程存在一定不确定性。

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