8月28日华海药业子公司盐酸双环胺片ANDA获美FDA批准，2024年美市场销1760万美元，已投700万研发。
【8月28日华海药业子公司盐酸双环胺片ANDA获美国FDA批准】 8月28日，华海药业(600521.SH)公告透露，其下属子公司普霖斯通制药有限公司申报的盐酸双环胺片新药简略申请，已获美国FDA批准。 该药品用于治疗功能性肠易激综合征，由ALLERGANSALES LLC研发，1984年在美国上市。2024年其美国市场销售额约1760万美元。 华海药业在该项目已投入研发费用约700万元人民币。获批意味着公司获美国市场销售资格，利于扩大美市场销售、强化供应链、丰富产品梯队。
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