恒瑞医药(01276.HK):RSS0393软膏临床试验获批

2025-09-04 18:23:13 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇9月4日丨恒瑞医药公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。RSS0393软膏是公司自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏,涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性,缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎,目前全球范围内已有ARCUTIS的罗氟司特乳膏、辉瑞的克立硼罗软膏和大冢的地法米司特软膏等涂抹同类药物获批上市;克立硼罗软膏已在国内获批上市

格隆汇9月4日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

RSS0393软膏是公司自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏,涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性,缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎,目前全球范围内已有ARCUTIS的罗氟司特乳膏(ZORYVE)、辉瑞的克立硼罗软膏(EUCRISA)和大冢的地法米司特软膏(MOIZERTO)等涂抹同类药物获批上市;克立硼罗软膏已在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2024年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为2.54亿美元。截至目前,RSS0393软膏相关项目累计研发投入约2,850万元。

(责任编辑:董萍萍 )

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