9月30日天坛生物子公司获“人纤维蛋白原”临床批件,研发投入599.25万,后续审批有不确定性,投资需谨慎
【9月30日,天坛生物子公司获批“人纤维蛋白原”临床试验】 近日,北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团昆明血液制品有限公司,获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,可开展“人纤维蛋白原”临床试验。 该产品规格0.5g(25m1)/瓶,属治疗用生物制品注射剂,研发投入599.25万元,适应症含先天性及获得性纤维蛋白原减少症。 国内多家企业生产同类产品,国际市场主要有CSL Behring、Octapharma等。但该产品后续需多道审批,药品研发有不确定性,投资者需注意风险。
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