信达生物：玛仕度肽三期临床达标，拟申请9mg上市

快讯正文

【信达生物玛仕度肽三期临床达终点，拟递交9mg剂量上市申请】 11月20日，信达生物透露，其全球首个GCG/GLP - 1双受体激动剂玛仕度肽，在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY - 2，达成主要及所有关键次要终点。 数据显示，与安慰剂相比，玛仕度肽9mg治疗显著减轻体重，单纯性肥胖受试者平均体重降幅达20.08%。 目前，玛仕度肽获批剂量规格为2mg、4mg和6mg，适用于BMI≥28或24≤BMI＜28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。 信达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。该剂量针对中国BMI大于30，特别是32.5以上中重度肥胖患者减重需求，此前这类人群多靠减重手术管理体重。

本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担