医疗器械行业脑机接口医疗器械工作推进会召开：行业政策频出 脑机接口受关注度明显提高

　　本报告导读：
　　近年来，中国脑机接口产业在政策扶持下实现跨越式发展。
　　投资要点：
　　2025年12月 18 日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。
　　会议要求，要深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，深刻领会脑机接口作为前瞻布局未来产业的重要战略意义；要坚持安全有效为首要前提，创新审评监管方法，构建标准体系，加强技术指导服务；要加强跨部门合作，联手产学研医各方，合力解决关键技术问题，完善产业链供应链；要落实企业主体责任，以问题为导向，提升产品可靠性和整体竞争力，积极推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者。
　　此前，于2025 年7 月工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》指出，脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。
　　到2027 年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2 至3 个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030 年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2 至3 家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。
　　我们认为，脑机接口行业政策频出，受关注度明显提高，有望带领新一轮产业趋势。
　　风险提示：产业政策转化速度不及预期，产品效果不及预期，定价政策推进不及预期等。
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