医药生物行业动态报告：医疗器械行业周报

　　核心观点：本周，AI医疗、脑机接口、手术机器人等相关板块表现活跃，但内部分化明显：部分新布局上述领域的公司涨幅较大，而前期涨幅较多的公司则出现回调。建议2026年加配医疗器械板块，主要投资机会来源于业绩复苏、出海、脑机接口及AI医疗等方向。在科技牛市背景下，板块有望诞生涨幅数倍的个股。多家医疗器械公司有望在2026年迎来业绩改善与估值修复的机会，脑机接口和AI医疗方向催化剂较多。长期来看，医疗器械行业的投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新与国际化能力已获市场认可，估值体系正在重构。
　　医疗器械板块拐点来临，26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。重点关注26年比25年加速增长的公司，未来有望实现业绩估值双击。26年医疗器械A股建议重点关注业绩修复和出海相关的投资机会，港股重点关注多家医疗器械优质企业上市带来的板块效应，以及多家医疗器械细分龙头公司逐步释放利润和低估值的布局机会。
　　医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。
　　创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。
　　建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等主题方向的投资机会。建议关注创新医疗器械的临床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。潜在催化较多的方向有望出现涨幅数倍的个股，未来AI医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。
　　风险提示
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　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。
　　研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。
　　宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
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