医药行业：月度创新药前沿跟踪2026年2月

　　本报告导读：
　　本报告为全球创新药前沿的月度跟踪报告，梳理和提示了相关前沿领域的进展和投资机会。
　　投资要点：
　　减重：CagriSema头对头不及预期，诺和诺德“下一代组合拳”有望加速推进。
　　REDEFINE 4 研究中CagriSema 在84 周减重23.0% vs tirzep atide 25.5%，未达预设非劣（op en-label 设计及两组剂量达标率差异或影响解释）。同时我们关注到“84 周相对REDEFINE 1 的68 周边际不提升”这一与公司假设相悖之处，后续需重点跟踪曲线形态、目标剂量达标率等细节。REDEFINE 4 失利后，预计公司将加速推进Cagrilintide 单药、GLP-1/Amy lin 、GGG 单靶点、GLP/GIP/GCG 等4 款下一代减重资产。
　　PD-1/VEGF 双抗：联用版图持续扩张（RAS i/ADC 等），HARMONi-3 新增期中分析在即。我们判断PD-1/VEGF 双抗是千亿美元以上的大市场，有望容纳数个峰值销售额达百亿美元级别的产品：更长DoT 与生存获益、向冷肿瘤外延、作为RASi/ADC 等新疗法联用的“骨架药物”。近期Ivonescimab 的HARM ONi-3（1L sqNSCLC）已完成600 例入组，并计划在26Q2 新增一次PFS期中分析；若读数足够强，或支持与FDA 讨论加速路径，建议持续跟踪期中分析时间点与注册策略变化。
　　TPD（PROTAC/分子胶）：自免与炎症方向“上游通路”资产开始兑现，平台价值再评估窗口打开。 继STAT6 PROTAC 强化“口服dup ilumab”想象后，NEK7 分子胶MRT-8102 在早期研究中展示出具竞争力的hsCRP 改善潜力；我们认为其上游抑制炎性小体组装/细胞焦亡的机制，提供了相对下游IL-1/I L- 6抗体更具“病理驱动关停”的差异化叙事。但也需重视心血管长期用药场景监管门槛：CANTOS 虽验证抗炎可降事件，但感染风险掣肘亦提示净获益评估更严。
　　小核酸：从“降脂/肝靶”走向“减重+双靶点+功能性治愈”，大适应症催化密集。ARO-INHBE/ARO-ALK7 等项目的早期研究初步提示：与低剂量GLP-1 联用有望在实现具竞争力的减重效果的同时，在减重质量与安全性维度进一步体现差异化。ARO-Dimer-PA（APOC3/PCSK9）启动临床，标志RNAi 从单靶点向“同一分子内组合降脂”升级。HBV 方面，bep irovirsen 两项3 期B-WELL成功，关键细节将于EASL 披露，建议关注真实FC 率分层（HBsAg 阈值人群）及停NA 策略带来的持久性数据。
　　TPD（PROTAC/分子胶）：ERAS-0015 低剂量信号展现BIC 潜力，Astellas 终止一款G12D PROTAC。ERAS-0015 在8mg QD 出现多例临床响应且耐受性良好，叠加临床前与PK 证据链，展现BIC 潜 力。Astellas 终止ASP4396、聚焦ASP3082 也反映同靶点内部赛马正在加速出清。我们建议后续重点跟踪：最低有效剂量、暴露-反应关系、皮疹/胃肠/肝毒性等安全性指标。
　　In vivo CAR-T：礼来收购Orna，in vivo 领域的第五个MNC 收购。礼来以最高24 亿美元收购Orna，凸显大药厂对in vivo 领域的战略押注持续升温。我们认为该方向的核心看点在于：免去复杂生产链的同时实现可控扩增与持久性、以及可控的安全性。2025 年，基于LNP 和慢病毒的in vivo CAR-T 分别在自免和MM 适应症上都实现了早期的POC。我们期待2026 年更多的临床试验数据验证in vivo CAR-T 的差异化。
　　风险提示：1）研发进展不及预期风险；2） 药品销售不及预期风险；3） 政策风险；4）行业风险；5） 其他风险。
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