北大医药(000788.SZ)氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，北大医药(000788)(000788.SZ)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的规定，经审查，氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。