和讯SGI公司|前沿生物长期亏损业绩仍存较大不确定性,与凯莱英的合作会是双赢局面吗?

2022-07-15 21:05:13 和讯网 

  7月14日,前沿生物公告称,公司与凯莱英(002821)在新冠3CL蛋白酶抑制剂产品FB2001(通用名:福布特韦)原料药,在研发、生产、注册等方面建立战略合作关系。

  这次,搞原创药的有丰富临床经验的前沿生物和具备产能的凯莱英走到了一起,可以说是各取所需。

  目前,前沿生物仅有一款艾克宁获批上市,用于抗HIV联合治疗。据悉,艾可宁2018年5月获批上市,2019-2021年分别实现销售收入2086万、4662万、4050万,这也是公司主营收入的全部。

  艾可宁的商业化结果不及市场预期,没有将前沿生物带出长期亏损的困境,2021年亏损面扩大净亏3个亿,公司急需一个能够补血的办法。和讯SGI指数显示,前沿生物各期SGI指数评分长期低于60分。

和讯SGI公司|前沿生物长期亏损业绩仍存较大不确定性,与凯莱英的合作会是双赢局面吗?

  凯莱英为CDMO综合服务商,业务主攻小分子领域,并开展制剂、生物合成技术、生物大分子等新领域。作为生物医药制造“卖铲子”的,依托充足的订单,业绩增长可观基本面表现不错。

  然而,国内CXO竞争相当激烈,凯莱英业绩增长已逐渐显现出疲态,叠加新冠疫情,2021年一季度公司SGI指数评分大降至71分。

  不过,公司去年接到了辉瑞的新冠药的大订单,2021年全年业绩增长还不错,实现营收46.39亿元,营收YOY为47.28%。2022年继续受益于新冠订单,上半年业绩增长或超预期。

  7月14日,凯莱英发布公告,预计2022年上半年营收约47.91亿元至50.58亿元,同比增长约172.18%至187.37%;归母净利润约16.44亿元至17.43亿元,同比增长约282.99%至305.97%;归母扣非净利润约16.19亿元至17.14亿元,同比增长约359.24%至386.31%。

  三项费用中,凯莱英管理费用占比10%,销售费用占比不到3%。而公司在获客方面不具备优势,也让未来业绩增长存不确定性。此次与前沿生物在FB2001项目上的合作,或能为公司未来业绩增长有所助力。

  双方合作是在抗新冠病毒药物领域。据了解,FB2001为抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂,静脉注射制剂,目前已进入II/III期临床试验,拟治疗全球新冠肺炎住院患者,这类患者主要包括高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的高风险人群。

  不过,考虑到疫情的动态发展和不可持续性,加上行业僧多粥少的局面,凯莱英仍不可懈怠。

  目前,疫情依然在全球动态发展。国内本土疫情流行病株以BA.2及亚变体BA.2.3/38等为主。国际疫情有逐渐从BA.5替代BA.2的趋势,但除了少数几个国家外仍以BA.2为主。

  据公开数据显示,BA.2及亚变体BA.2.3/38等具有传染性强、潜伏期短、隐匿性强的特点,大多数表现为无症状,状态显示为普通型、轻型众多。另外,全球关于BA.5亚型毒株的致病性以及重症率还没有比较详细的数据。

  据悉,FB2001由前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发,与辉瑞新冠药同靶点。而国内尚无获批用于治疗新冠住院患者的抗新冠病毒小分子药物,可以说是一个创举。

  国盛证券认为,FB2001是国内首个进入II/III期临床的小分子3CL蛋白酶抑制剂,住院及重症领域亟需新药,FB2001市场潜力大。

  但是最终能不能量产,能实现多少的产能,还要看能有多大的需求。对于凯莱英而言,进入临床环节,未来若FB2001项目实现了商业化,将会获得很不错的增长。

  不过,还是要问,前沿生物与凯莱英的合作会是双赢局面吗?

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(责任编辑:刘海美 )
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