长春高新(000661.SZ):子公司重组人生长激素注射液增加适应症获批

2022-08-12 15:46:37 格隆汇 

格隆汇8月12日丨长春高新(000661)(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)符合注册的有关要求,批准本品增加适应症,具体为:用于特发性身材矮小(ISS)。

该批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加适应症的《药品注册证书》。

(责任编辑:崔晨 HX015)
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