投资逻辑
中国CXO经历了四个发展阶段快速崛起,已进入了全球化深入竞争的关键战略机遇期。过去十几年中国CXO快速崛起经历了四个发展阶段:
1)2015年以前,国内创新药发展处于早期阶段,国内CXO服务大都聚焦海外药企的实验室服务业务或部分跨国药企定向扶持的CDMO代工厂。
2)2015年“722”临床数据核查事件后,国内开始药政改革+实现全民医保覆盖,医保快速扩容+全面支持创新药,国内创新药的研发需求开始持续高增长叠加海外产业链向中国的转移,国内的CRO和首批具备完整欧美GMP认证商业化能力的CDMO企业进入快速发展期。
3)2020年新冠疫情爆发后,治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业升级并参与全球创新药产业链竞争,CRO行业收入也由2020年的285.89亿元迅速扩张至2022年的907.32亿元,2020-2022年的CAGR高达78%。
4)2023年以来,产业升级后的中国CXO进入了全面参与全球化竞争的深入期,面对更复杂地缘政治压力和最头部企业竞争,虽然部分CXO企业的“出海”业务受到一定影响,但全球药企对中国CXO服务的需求不减,且中国CXO发展主要增量亦在海外市场,因此“出海”对于国内CXO企业而言依旧是必选项,到了考验CXO企业全球化布局的深入度和精细度的关键战略机遇期。
“精细化出海+拓品类”是中国CXO下一个五年重要增量机遇。为了摆脱属地化贸易制裁并深入拓展全球市场增量,国内CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海,除美国外,包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在快速推进,以期拓展东南亚、中东等新兴战略客户,深挖当地CXO服务发展潜力。近年来,仿制药、ADC、中药等CXO细分领域因需求的持续高涨取得了较好的增长,多肽、细胞与基因治疗、核药等前沿新兴领域的CXO服务亦逐步受到关注。包括GLP-1减肥药、CAT-T细胞疗法、AAV基因疗法及RDC等前沿新药的持续爆火催生出了巨大的市场空间,又因其技术难度较大,具有较高的研发、生产壁垒,CRO、CDMO等服务自然成为了刚需。国内CXO企业正快步向新兴领域延伸,拓展新品类,并加快相关布局,希望承接全球相关产能需求,在未来五年的成长之路收获新增量。
投资建议:随着《生物安全法案》等地缘政治影响陆续出现,我国CXO行业亦面临诸多复杂挑战与机会并存的战略机遇期,如何破局成为当下我国CXO探寻的关键所在。我们认为,除美国市场外多元化的产能布局,建立除欧美外的新兴战略市场合作关系,拓展当下前沿新兴药物领域,尝试新的互相赋能的战略合作商业模式或是我国CXO下一个五年成长路径的重要举措。建议关注药明康德、药明生物、博腾股份、九洲药业、康龙化成、凯莱英、阳光诺和、百诚医药、博济医药等具有先发优势的龙头企业。
风险提示:国内CXO企业产能过剩风险;海外高利率环境持续时间超预期风险;地缘政治风险;行业投融资不及预期风险;国内外药企研发支出不及预期风险;CXO产能加速向印度和拉美转移风险;海外设厂扩张不及预期风险;全球新药研发不及预期风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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