药明康德2024年半年度董事会经营评述

药明康德（603259）2024年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）主要业务

公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。

公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

截至本报告期末，公司共拥有38,134名员工。公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。

（二）经营模式

公司主营业务可以分为化学业务（WuXi Chemistry）、测试业务（WuXi Testing）、生物学业务（WuXi Biology）、高端治疗CTDMO业务（WuXi ATU）及国内新药研发服务部（WuXi DDSU）五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程，服务区域包括中国、美国、欧洲及全球其他区域。

（三）公司所处行业基本情况

公司属于医药研发服务行业，主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生产服务。公司的主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、高端治疗CTDMO等领域。公司是为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从早期药物发现阶段开始为客户提供服务，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。

公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬勃发展的推动下，公司的主营业务有着巨大的发展机会，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

二、经营情况的讨论与分析

（一）经营情况讨论与分析

2024年上半年，在维持现有超过6,000家庞大活跃客户基础上，公司新增客户超过500家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年6月末，公司在手订单人民币431.0亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。报告期内：

-来自于全球前20大制药企业收入达到人民币65.9亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长11.9%。

-公司来自美国客户收入人民币107.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%；来自欧洲客户收入人民币22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入人民币34.0亿元，同比增长2.8%；来自其他地区客户收入人民币9.1亿元，同比下降17.4%。

三、风险因素

(1)医药研发服务市场需求下降的风险

公司的业务依赖于客户（包括跨国制药企业、生命科学公司、初创公司以及学者和非营利研究机构等）在药品、精准医疗、以及医疗器械的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去，受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升，客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓，或者外包比例下降，可能对公司业务造成不利影响。此外，医药行业的兼并整合及预算调整，也可能会影响客户的研发支出和外包需求，并对公司业务造成不利影响。

(2)行业监管政策变化的风险

医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管，监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规已经形成较为成熟的体系；在中国，国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。

(3)医药研发服务行业竞争加剧的风险

目前，全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门，其中多数为国际化大型药企或研发机构，这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。

除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争，他们或拥有更雄厚的资金实力，或拥有更有效的商业渠道，或在细分领域拥有更强的研究实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势，或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。

(4)业务合规风险

公司一贯重视合规经营，已逐步建立了相对完善的内部控制制度，要求公司业务人员遵守国家相关法律法规，依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运营，但由于公司控股子企业数量较多，若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业或各部门的监管有效性不足，导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门提出的或新增的监管要求，公司的经营将面临一定程度的不利影响。

(5)全球化经营及国际政策变动风险

公司新设或收购了多家企业以推进其全球业务的发展，多年来已积累了丰富的全球经营经验。报告期内，公司全球收入占主营业务收入的比例较大。公司在全球开展业务需要遵守相关国家和/或地区的适用法律法规，且需要依赖原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形，例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等不受公司控制的因素或其他不可抗力而导致全球经营状况受到影响，将可能给公司全球业务带来潜在不利影响。

公司了解到，美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过一项“S.3558草案”；美国众议院监督与问责委员会于2024年5月15日投票通过一项“H.R.8333草案”，该草案为此前编号为H.R.7085的拟议《生物安全法案》草案的修订稿。H.R.8333草案修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各项指称，以及增加了一项不溯及既往条款(“祖父”条款)，即豁免在拟议限制性条款生效前签订的合同。

公司进一步了解到，关于将基于H.R.8333草案的《生物安全法案》加入《2025财年国防授权法案》（“2025国防授权法案”）的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程。关于将《生物安全法案》加入参议院版本的2025国防授权法案的一项类似修正案于2024年7月10日被提出，目前正由参议院军事委员会进行审议。

该拟议法案的立法路径具有不确定性，在法案颁布前，其立法程序仍需经历多个步骤。同样，草案内容(包括提及本公司之部分)仍有待进一步审议并可能变更。公司继续积极地与咨询顾问一起努力澄清事实，呼吁修改草案。

公司强烈反对任何未经正当程序的预设性且不合理地将公司定义为“予以关注的生物技术公司”的行为。公司始终遵守各运营地所在国及地区的法律法规，并正在努力地与美国立法相关方进行沟通并说明：

-公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。

-公司没有任何未经授权将美国客户的数据或知识产权转移给第三方的情况。

-公司与任何政党、政府或其军事组织均无任何特殊关联。

-公司在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险。

-公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。

公司通过坚持核心价值观“做对的事，把事做好”，一直是全球医疗行业值得信赖且具价值的合作伙伴。在过去的二十多年里，公司持续为全球数千家客户提供药物研发和生产服务，助力推动创新药物早日上市，造福全球病患。公司将继续致力于服务我们的客户并帮助全球病患。

(6)核心技术人员流失的风险

公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。

(7)业务拓展失败的风险

公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长。为了不断满足市场需求并把握发展机遇，公司需要投入大量的资本和资源，在全球范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预见的延误，或者公司未能实现预期增长，可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。

(8)汇率风险

公司主营业务收入以美元结算为主，若人民币未来大幅升值，可能导致部分以外币计价的成本提高，从而导致价格上涨，客户订单量或将因此相应减少，同时本公司所持美元资产兑换成人民币资金产生汇兑损失，进而直接影响公司的盈利水平。

(9)市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险

公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值，例如已上市公司股权及非上市投资标的权益及生物资产等，在每个报告期末根据其公允价值确定，公允价值的变动计入当期损益。其中，公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融资产，其价值受市场波动影响较大。公司密切关注所投资上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。由于公司定期根据市场公允价值确认相关投资的价值，公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值，特别是所持有上市公司股份的价值，可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化，从而可能导致公司的净利润产生大幅波动，进而对公司的业绩产生一定影响。

(10)突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险

突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力，可能对公司经营造成影响。公司已经制定业务连续性计划，在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期，及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复，使公司业务能够可行和稳定的继续发展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响，可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。

四、报告期内核心竞争力分析

（一）全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台

公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律，在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能，赢得众多客户的信任，在行业内享有卓越声誉，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，持续驱动业务增长。报告期内，公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势，及时通过全球联动，助力客户持续推进新药研发进程，获得客户的广泛认可。未来，公司将继续在全球持续投资能力和规模建设，更好地赋能全球医药创新。

（二）发挥行业领先优势，持续跟踪前沿科学技术，赋能创新

公司致力于运用最新的科学技术，赋能医药研发创新，帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位，有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势，抓住新的发展机遇。伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破，经过多年的发展和积累，公司拥有了多项行业领先的技术和能力。公司原料药平台继续提高流动化学、酶催化、结晶和颗粒工程工艺研究等方面的研发能力。制剂平台能力已从口服制剂拓展至无菌注射制剂，并持续进行难溶性药物的制剂工艺研究以及喷雾干燥、热熔挤出、脂质纳米粒等新型技术的开发应用。此外，公司已具备全面的高活药物研发及生产能力，提供从原料药到制剂的“端到端”服务，涵盖口服及注射剂。公司WuXi TIDES平台能力进一步提升，并充分利用薄膜蒸发、切向流过滤（TFF）/沉淀，连续流纯化等创新技术，能为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。展望未来，公司将进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、PROTAC、偶联药物、精准医疗等新分子类型的服务能力赋能全球医药创新。

此外，公司通过探索可以运用于新药研发流程当中的各类前沿科技，帮助客户提高研发效率，在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解，公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果，为客户赋能。

（三）基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘，通过加强能力和规模建设，完善赋能平台

公司经过了20余年的高速发展，积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务，与其建立深入的合作关系，在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验，并通过持续加强能力和规模建设，以及战略性并购增强自身业务服务能力，为客户提供更加优质、全面的服务。

公司持续在全球范围内推进多个设施的设计与建设，提升能力和规模，并不断提升资产利用效率。2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L。2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设。独特的CRDMO业务模式不断满足客户需求，公司持续加大投入D&M产能建设，预计2025年D&M资本开支同比增长超50%。

未来，随着科学技术的不断创新，客户对高质量的能力和产能需求在持续增加，公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，我们将持续加强自身能力和规模的建设，为客户提供极致的服务。

（四）庞大、忠诚且不断扩大的客户群，构建医药健康领域的生态圈

公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群，覆盖所有全球前20大制药企业。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台，帮助降低新药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新知识、新技术的发展，提高研发效率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强，并形成一个良性循环的生态圈。

报告期内，公司举办药明康德全球论坛和多场创新日系列活动，与行业顶尖意见领袖一起聚焦行业未来的重大挑战和机遇，探讨全球创新合作，分享行业最新的突破性进展，线下总参会人数超过4,000人。报告期内，公司还推出“药明直播间”线上活动，完成25场直播，涉及12个系列，涵盖公司全部五大业务板块介绍，覆盖超过20个国家和地区、中国34个省级行政区，合计观看数量超过10万人次。

（五）管理层团队经验丰富，富有远见和抱负

公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历，具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验及国际化视野，并在全球生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下，公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响，迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展，并成为全球医药健康生态圈的领导者。