医药行业创新药周报

　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
　　2024年8月第一周，陆港两地创新药板块共计42个股上涨，17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。
　　本周A 股创新药板块上涨2.75%，跑赢沪深300 指数3.48pp，生物医药上涨4.12%。近6个月A 股创新药累计上涨7.01%，跑赢沪深300 指数3.08pp，生物医药累计下跌1.06%。
　　本周港股创新药板块下跌0.09%，跑赢恒生指数0.36pp，恒生医疗保健上涨0.56%。近6 个月港股创新药累计上涨0.11%，跑输恒生指数5.07pp，恒生医疗保健累计下跌0.7%。
　　本周XBI 指数下降5.02%，近6 个月XBI 指数累计上涨8.16%。
　　国内重点创新药进展
　　8 月国内0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。
　　海外重点创新药进展
　　8 月美国0款NDA 获批上市，0款BLA 获批上市。本周美国0款NDA 获批上市，0 款BLA 获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0 款创新药获批上市，本周日本0 款新药获批上市。
　　本周小专题——附小专题IL-4R 研发概况
　　7 月30 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚启动了抗IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的II/III 期临床试验。
　　司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019 年8月进入I 期阶段，并于2023 年3 月取得首个III 期临床结果。2023 年12 月，司普奇拜单抗申报上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4 月，司普奇拜单抗第二项适应症申报上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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