新药周观点:2024年约85款创新药国内获批上市 行业蓬勃发展

2025-01-05 18:35:03 和讯  国投证券马帅/连国强
  本周新药行情回顾:
  2024 年12 月30 日-2025 年1 月3 日,新药板块涨幅前5 企业:来凯医药(19.21%)、和铂医药(15.56%)、科济药业(14.78%)、友芝友(12.73%)、德琪医药(9.09%),跌幅前5 企业:君圣泰(-14.62%)、圣诺医药(-8.78%)、荣昌生物(-8.64%)、盟科药业(-8.58%)、复旦张江(-8.41%)。
  本周新药行业重点分析:
  2024 年我国创新药行业蓬勃发展,根据NMPA 与医药魔方数据,2024年NMPA 共批准了约85 款创新药(不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗),这一数量再创近年来获批创新药数量的新高;其中2024 年共批准上市国产创新药(含引进)42 款(占比49%),进口创新药43 款(占比51%),国内创新药行业蓬勃发展。
  本周新药获批&受理情况:
  本周国内8 个新药或新适应症获批上市,36 个新药获批IND,43 个新药IND 获受理,9 个新药NDA 获受理。
  本周国内新药行业TOP3 重点关注:
  (1)1 月2 日,铂生生物申报的艾米迈托赛注射液通过优先审评审批程序附条件批准上市。适应症为:用于治疗14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
  (2)1 月2 日,NMPA 官网最新公示,葆元医药和信达生物共同开发的新一代ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请(NDA)已获得批准。该药本次获批的适应症为:用于未经ROS1 TKI 治疗的局部晚期或转移性ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
  (3)1 月2 日,信达生物与罗氏达成全球独家合作与许可协议,以推进一款靶向Delta 样配体3(DLL3)的新一代抗体偶联药物(ADC)候选产品IBI3009 的开发。
  本周海外新药行业TOP3 重点关注:
  (1)12 月28 日,Kaken 与强生就STAT6 项目的全球开发、制造和商业化达成许可协议。根据协议条款,Kaken 将授予强生公司在全球范
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(责任编辑:董萍萍 )

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