减重市场狂飙,GLP-1RAs 催生新“药王”。25Q1,全球主要GLP-1RAs(GLP-1R 激动剂)药物销售额达159.6 亿美元,同比增长47.9%,其中减重领域增速远超降糖领域。25Q1 司美格鲁肽销售额达83.8 亿美元,超过帕博利珠单抗成为新“药王”。值得注意的是,25Q1 替尔泊肽销售额已达61.5 亿美元,同比增速远超司美格鲁肽,2025 全年销售额有望登顶。
开发趋势:从单纯追求降幅到追求质量。现有药物减重幅度已接近手术,对于减重效果的追求逐渐从降幅向高质量减重发展,其中超长效、口服制剂、多靶点分子或联用等是减重药物主要趋势:1)超长效: ASC30 皮下注射剂型半衰期最长,MariTide 和GZR18 进度最快且减重效果出色;2)口服制剂:分为口服多肽和小分子:a)口服多肽:司美格鲁肽片即将上市,多靶点药物减重效果更优。b)口服小分子:Orforglipron 即将NDA,礼来架构分子具备优势;3)多靶点分子或联用:
GLP-1R/GIPR、GLP-1R/AMYR 及其他三靶点分子数据出色,AMYR、ACVR2、MSTN 和THR-β等靶点与GLP-1RAs 联用有望提升减重效果或实现减脂不减肌。
MNC 争相布局,BD 机会涌现。近年来,减重领域重磅交易频发,各MNC(跨国公司)正完善多靶点分子和口服小分子方向的布局。从减重领域的布局看,Eli Lilly和Novo Nordisk 两大巨头优势显著,布局较为全面,其他如Roche、AstraZeneca、Regeneron 等公司也正通过自研或BD 积极布局。其中,各公司在新靶点如ACVR2、THR-β等新靶点以及超长效制剂布局相对较少,而国内企业在该领域优势显著,或存在较大BD 机会。
全球减重领域正快速发展,其中涌现多个重要方向,如:长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用。从目前的开发进度和披露的数据来看:长效制剂中ASC30皮下注射剂型半衰期长,GZR18 数据出色;口服制剂中ASC30 早期减重效果优异;多靶点分子和其他新靶点方面,双靶点分子BGM0504 和HRS9531 表现出BIC潜力,三靶点分子UBT251 早期减重数据优异,LAE-102 和ASC47 靶向减脂不减肌相关新靶点,后续临床数据值得期待。建议关注在以上领域有所布局的公司:甘李药业、博瑞医药、恒瑞医药、歌礼制药-B、来凯医药-B、联邦制药等。
风险提示
创新药的开发风险高,临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败;
如果未来同靶点药物数量大幅增加导致竞争加剧,可能会对在研药物的商业化价值产生不利影响。
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(责任编辑:贺翀 )
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