医药生物行业动态报告：医疗器械行业周报

　　核心观点：本周医疗器械板块涨跌较多的部分个股预计与Q3业绩预期相关，此外热景生物等创新药相关公司在前期回调后近期出现反弹。Q4为流感高发季节，建议关注圣湘生物等公司呼吸道检测相关业务趋势；双11临近，建议关注鱼跃医疗等家用器械公司线上销售趋势。短期来看，建议把握Q3和26年业绩改善个股的业绩和估值修复机会，多家医疗器械行业细分赛道龙头公司将于26年迎来加速增长。长期来看，医疗器械行业投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新和国际化能力得到认可、估值正在被重估。
　　医疗器械板块拐点来临，正在估值业绩双修复，短期建议把握业绩改善个股的轮动上涨机会。受政策等因素影响，医疗器械板块连续调整4年后，今年迎来反弹；部分25年比24年加速增长，以及Q2或Q3有望高增长的公司今年以来有较大涨幅；接下来也建议重点关注26年比25年加速增长的公司，尤其是部分前期涨幅相对较少或估值相对低的公司，预计今年或明年也有望实现业绩估值双击。板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可、估值正在被重估。器械板块有较多me-too和me-better，依托中国的工程师红利、产业链等优势，实现改进式创新较为容易。创新药板块大涨之后，器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。
　　牛市中潜在催化较多的方向有望出几倍股，建议关注想象空间较大的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等方向。1）器械板块是医药行业中并购重组较多的方向，相关预期有望产生较多催化；2）脑机接口板块临床进展、技术突破、行业政策、行业大会等较多，持续催化有望推动持续上涨；3）复盘14-15年的医疗器械板块行情，精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨，未来脑机接口、AI医疗等也有望成为投资人重点关注的科技方向；4）me-too、me-better的市场空间大的创新器械临床、注册、放量、出海相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。
　　风险提示
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。
　　研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。
　　宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
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