IO+ADC新时代系列七：RC48+IO有望拓展尿路上皮癌早线适应症

从2014 年Keytruda 和Opdivo 两款PD-1 单抗获批以来，肿瘤免疫疗法（IO）成为肿瘤领域的基石，已获批用于20 多种癌症治疗，全球年销售额超过400亿美元。但IO 单抗仅在少数瘤种（如cHL、黑色素瘤）中应答较高，多数实体瘤中PD-1/L1 单抗ORR 在10-30%之间，能够从PD-1/L1 单抗获益的患者始终是少部分。因此，提高IO 单抗的应答率、延长应答时间，意味着更大的临床和商业价值。
经历5-10 年、穷举式的联合用药临床试验探索，IO 联合化疗在一批适应症中取得积极疗效，成为最有效和广泛的选择，其他联用疗法疗效则相对有限。
近年来，随着ADC 技术的成熟，ADC 作为一类“高效、靶向化疗”，正在显示出与IO 联用的潜力。Nectin-4 ADC Padcev 联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者已获得FDA 的完全批准。TROP2ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR×HER3 ADC、HER2 ADC、B7H3 ADC、TF ADC等产品也正在一系列实体瘤中和PD-1/L1 单抗联合用药，有望实现疗效的进一步提升，带来更大的临床和商业价值。
我们认为：
1）IO+ADC 已成为未来5-10 年肿瘤免疫的主线。
2）现有的IO 疗法中，近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC，相关适应症市场有望实现100-200%扩容。
3）中国ADC 已进入世界第一梯队，将在IO+ADC 浪潮中占据重要地位，实现国际化价值。
2024 年ASCO 年会上，MIBC 新辅助疗法中首个IO+ADC 数据读出，RC48 联合特瑞普利单抗将pCR 提升至62.1%。此外，RC48 与PD-1 单抗或PD-1/CTLA-4 双抗等IO 药物的联合疗法在一线治疗尿路上皮癌时也展现出疗效提升的趋势。HER2 ADC+IO 联合疗法在尿路上皮癌领域有望向早线拓展。
风险提示：临床进度不及预期，竞争格局变动。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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