境外业务收入占比高 或存经营及汇率风险

据和讯网了解，公司计划通过本次IPO募集资金8.01亿元，用于纺粘无纺布及其制品生产线建设、水刺无纺布及其制品生产线建设、现代创面辅料及压力康复类产品生产线建设项目、研发中心改建升级项目和信息化系统升级改造建设项目。

2014-2016年及2017年1-6月份， 振德医疗实现营业收入9.87亿元、10.21亿元、10.35亿元和6.11亿元，同期净利润分别为2198.66万元、7924.94万元、8288.26万元和4631.27万元。

值得注意的是，我国医用敷料行业规模较大的企业多以出口起家，凭借着人力成本优势及产业链优势，我国成为全球最大的医用敷料出口国。

振德医疗的主要业务也聚焦海外，产品覆盖欧洲、北美洲、亚洲、南美洲、非洲和大洋洲多个国家和地区。数据显示，报告期内，境外收入分别为8.19亿元、8.23亿元、7.78亿元和4.47亿元，占该公司主营业务收入的比例高达83.74%、81.67%、76.62%和73.84%。

因此，如果境外客户所在的国家政治局势动荡、经济下行或者汇率出现预期外变动，都将对振德医疗的经营业绩产生不利影响。

同时，境外客户的具体情况也成为证监会关注的焦点。在反馈意见中，证监会要求公司补充披露对国外较大客户的中文介绍，包括但不限于企业主要情况、中文名称、全球行业地位、在中国的行业地位等。

另外，证监会还要求公司披露境外客户的开发历史、交易背景，大额合同订单的签订依据、执行过程；分析并披露发行人出口退税情况是否与发行人境外销售规模相匹配。

还要求保荐机构核查物流运输记录、资金划款凭证、发货验收单据、出口单证与海关数据、中国出口信用保险公司数据、最终销售或使用情况，说明振德医疗境外客户销售收入的核查方法、范围、过程和结论，并发表核查意见。

多次遭行政处罚 涉及质量环保等7方面

除了境外业务自身风险之外，由于报告期内，振德医疗因违法违规情形被相关行政机关多次处以行政处罚，涉及药品监管、环保、检验检疫、税收、消防、海关、质检等七大方面。

所以，证监会在反馈意见中也着重要求保荐机构、发行人律师分析相关事项对发行人生产经营的影响、发行人内控制度是否健全有效，并对该等事项是否构成重大违法违规，是否构成发行人发行上市实质性障碍发表明确意见并披露。

其中，2014年，振德医疗因生产的部分一次性手术敷料包（产包）的环氧乙烷残留量不合格，被当地食品药品监督管理局警告、没收产品、没收违法所得，并处罚款近1.8万元。

另外，2016年，子公司许昌正德因使在未取得环境保护行政主管部门批准的环境影响评价文件情况下，于2015年11月开工建设环氧乙烷消毒生产线项目，被当地环保部门处罚，要求责令停止环境违法行为，依法补办环境影响评价手续，并给予罚款6.5万元的处罚。

不仅如此，2017年，淮南市质量技术监督局出具了《行政处罚决定书》显示，因子公司安徽振德使用无有效检验报告的压力管道及厂内机动车辆，被处以罚款5万元。

虽然振德医疗称，报告期内，公司及其子公司均已取得政府主管部门出具的合法合规证明文件。报告期内的上述行政处罚不属于重大违法违规，对发行人本次发行上市不构成实质性障碍。但这也在一定程度上反映出公司在法人治理结构以及各项内部管理制度方面存在问题。

不仅如此，由于发行人的产品属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品，其质量的安全性和稳定性对患者和医护人员的生命健康至关重要。

因此，证监会也要求保荐机构、发行人律师说明并披露报告期内发行人是否存在质量事故、纠纷的情况，报告期内是否发生公司产品召回事件，如存在，请披露具体整改或处理的情况、相关事项对发行人经营的影响，分析披露被相关食品药品监督管理部门处罚事项是否构成重大违法行为及其依据；说明公司质量控制制度是否健全并有效实施，是否符合相关法律法规。

董事长夫妻持股超8成 大股东亏损仍提供巨额担保

另外，值得注意的是，根据招股说明书披露，振德医疗控股股东为浙江振德，持有公司股份 5571万股，持股比例为74.28%。而鲁建国通过持有控股股东浙江振德81.75%的股权，进而间接控制浙江振德所持公司74.28%的股份。此外，鲁建国之妻沈振芳直接持有公司6.33%的股份。因此，鲁建国和沈振芳夫妇合计控制公司80.61%的股权，系公司的实际控制人。

不过，招股书显示，2016年振德医疗控股股东浙江振德净利润亏损581万元。证监会要求保荐机构说明发行人控股股东、实际控制人控制的其他企业的经营状况，并就其是否具备独立生存能力，是否存在为公司承担相关费用等情况发表核查意见。同时，在控股股东亏损、负债较大的情况下，给振德医疗提供担保的原因和合理性，该项担保是否存在不确定性及不合规的情况。

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