新药审批程序至少5年 投资风险高

作为一家以新药研发为特色的制药企业，贝达药业目前主要的新药研发项目涉及抗肿瘤、糖尿病等多个领域，并且本次募集资金投资项目中将安排募集资金42，558.00万元将用于研发中心设备升级与新药研发项目。新药研发包括临床前研究、药监部门审批等阶段，周期长，投入大，不可预测的因素较多。而且研发过程中很可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批，进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。

尤其是，根据贝达药业之前研发的创新药埃克替尼（商品名称：凯美纳）的历程，公司研发出产品后上报7个月后于2006年7月获得临床试验批文，开始试验后。于2011年后，凯美纳正式发布上市。所以公司的新药从申请到发布至少要5年的时间，而且这不包括新药的研制时间。

并且新药的上市后还要面临着规模化生产、满足市场需求等多种风险。新药研发成功后需要考虑产品规模化生产等问题，需要解决规模化的各种技术问题，包括工艺、质控、环保、成本控制等各方面的问题，才能最终获得安全、有效、质量可控的药物。除此之外，若贝达药业研发的新药上市后不能满足不断变化的市场需求，或开发的新药未被市场接受，或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市，也将会给贝达药业实现新药研发成果带来风险。

公司产品单一 未来被替代风险大

埃克替尼是贝达药业的主要收入、利润来源的主要产品，自2011年产品上市以来，历年其占贝达药业主营业务收入和毛利比例均超过95%，产品集中度高。

虽然贝达药业目前正在进行埃克替尼扩大适应症的研发项目，以及一批肺癌、胃癌、乳腺癌、糖尿病、银屑病等领域的新药在研项目，但上述新药在研项目目前尚处于临床前研究或完成临床申报阶段，在研产品的未来上市仍需一定时间并有一定不确定性，公司与美国安进的合作以及产品引进实现收入及利润也需要一定时间。因此，未来两至三年内，埃克替尼预计仍将继续为公司的主要收入、利润来源。这种单一产品导致公司抗风险能力小，一旦市场有类似产品出现，或者改进版，贝达药业将会面临主营收入下跌的风险。

据媒体报道，国家知识产权局网站揭露，市场上埃克替尼的竞争产品吉非替尼在中国的结构专利及厄洛替尼在中国的结构专利的保护期将分别于2016年4月23日及2016年3月28日到期，届时市场上可能会陆续有仿制药出现。而且，目前国内已有五家公司在申请吉非替尼的仿制；已有四家公司在申请厄洛替尼的仿制。仿制药的上市将直接导致导致公司的主要竞争产品吉非替尼和厄洛替尼降价，同时也可能使公司调低现有产品的价格，进而加剧市场的竞争，可能会对公司的经营及盈利水平产生不利影响。

财务周期性强 未来可能资不抵债

从贝达药业的财务业绩图表可以看出贝达药业在2011年处于负利润，而在产品推出后公司业绩大幅度提升，而且在前面有分析公司不算新药的研制时间也至少要5年时间上市，而这段时间，贝达药业如果没有其他产品做支撑很容易出现资不抵债。所以，针对这种公司，投资者需要有较强的抗风险能力。

2012年和2013年，贝达药业扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率分别为 83.67%和64.95%。在募集资金到位后，公司净资产将大幅增加，而募集资金投资项目产生收益则需要较长的时间，因此，短期内可能会导致净资产收益率较以前年度有所下降。

严重依赖税收优惠及补贴 独立能力遭质疑

贝达药业享受高新技术企业以及外商投资企业“两免三减半”的税收优惠。2008年至2009年公司免征企业所得税，2010年至2012年企业所得税按应纳税所得额12.5%计缴，2013年企业所得税按应纳税所得额的15%计缴。

此外，贝达药业还获得了国家科技部“重大新药创制”科技重大专项补助资金、浙 江省知识产权局相关专利专项资金拨款、浙江省人民政府相关科学技术奖励等多项政府财政补助。贝达药业实际享受的税收优惠及政府补助金额及其对净利润的影响如下图所示：

由上图可以看出，该因素可影响公司至少20%的净利润。因此果未来国家主管部门对上述税收优惠政策或政府补助政策作出调整，很可能对公司的经营业绩和利润水平产生一定影响。

该公司最新消息

微博热议更多