新兴产业政策扶持力度大 增长迅猛

据健帆生物招股书披露，公司目前主要产品为一次性使用血液灌流器、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器等血液灌流产业相关产品，属于新兴医疗技术。

近年来，随着医学工程技术的不断发展，医学界逐步认识到通过清除患者血液内致病物质的疗法——血液净化尤为重要。目前，血液净化技术已成为和药物治疗、手术治疗相并列的独立治疗技术，在疾病的综合治疗中发挥独特的作用。血液净化作为新兴医疗手段的地位不断得到提升。

血液灌流技术作为血液净化的基本治疗手段之一，在近十年间得到了迅速的发展，应用范围亦越来越广泛。卫生部2010年2月印发的《血液净化标准操作规程（2010版）》，明确规定了血液灌流技术的适应症范围，血液灌流技术作为血液净化技术中的一种重要治疗手段，可广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等多个领域。随着中国透析市场的快速增长，以及如针对内毒素、高脂血症等新型血液灌流器产品及其他血液灌流临床应用领域的市场增长，中国血液灌流器市场保持持续快速增长态势。

在整体行业受惠国家政策扶持基础上，据健帆生物财务数据显示，期内公司业务近三年快速增长，2011年至2013年，公司营业收入由19498.28万元增至30358.76万元，增幅为55.70%；净利润由7576.21 万元增至12678.46万元，增幅为67.35%。

产品结构单一 质量控制风险大

报告期内，健帆生物一次性使用血液灌流器产品占公司主营业务收入的比例较高。从2011年至2013年一次性使用血液灌流器营收分别为18720.38万元、24144.54万元、28717.55万元，占主营业务整体营收比例分别达到96.09%、96.36%和94.63%。

血液灌流器作为Ⅲ类医疗器械产品，我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均设置了极为严格的资格与条件审查。血液灌流器作为血液净化的一种耗材产品，其原理系将血液导出后通过血液灌流器中进行净化，血液灌流器直接接触人体血液，因此产品质量直接关系患者的生命健康安全。而因为一次性使用血液灌流器营收占据健帆生物主营业务超九成，因此产品质量将对经营产生极其重要影响。

另一方面，健帆生物表示未来较长时间内公司的主要收入与利润来源仍将为一次性使用血液灌流器产品，如果未来遇到国家政策、产品技术更新替代等因素影响到一次性使用血液灌流器产品的生产与销售，公司的收入与利润来源将受到很大影响。

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